|
|
|
|
|
|
Detalji |
Projekt: |
Nuspojave psihofarmaka u bolesnika s psihotičnim i afektivnim poremećajima |
Voditelj: |
Suzana Uzun |
Ustanova: |
Medicinski fakultet, Zagreb |
Sažetak: |
Istraživanjem bi se prikupljali podaci o nuspojavama antipsihotika, antidepresiva i stabilizatora raspoloženja. Ukupno bi u istraživanje bilo uključeno 400 bolesnika s dijagnozom shizofrenije, 200 bolesnika s dijagnozom depresivnog poremećaja i 50 bolesnika s dijagnozom bipolarnog afektivnog poremećaja dijagnosticiranih prema DSM-IV-TR i MKB-10 dijagnostičkim kriterijima.
Kratkoročni cilj bio bi istražiti vrstu i učestalost javljanja nuspojava tijekom primjene psihofarmaka u terapiji mentalnih poremećaja.
Istraživanje bi imalo za dugoročni cilj utvrditi profil ekstrapiramidnih, metaboličkih, kardioloških i seksualnih nuspojava psihofarmaka u bolesnika s psihotičnim i afektivnim poremećajima, te razlike u profilu nuspojava među pojedinim psihofarmacima. Promatrala bi se povezanost varijabilnosti nuspojava psihofarmaka i različitih genskih polimorfizama, kao i utjecaj nuspojava psihofarmaka na suradljivost bolesnika.
Na početku praćenja svim ispitanicima učinile bi se laboratorijske i radiološke pretrage uz potvrđivanje dijagnoze pojedinog poremećaja.
U istraživanje bi bili uključeni bolesnici koji su u ambulantnom ili bolničkom tretmanu na Klinici za opću psihijatriju, Referentnog centra za shizofreniju i sumanute poremećaje, Psihijatrijske bolnice Vrapče.
Podaci bi se dobivali uzimanjem anamnestičkih i heteroanamnestičkih podataka, kliničkim pregledom i praćenjem bolesnika, uporabom ocjenskih skala za evaluaciju nuspojava, te laboratorijskim (hematološkim i endokrinološkim) i radiološkim pretragama.
Od laboratorijskih pretraga učinile bi se slijedeće: kompletna krvna slika, sedimentacija eritrocita, glukoza u krvi (GUK), ureja, kreatini, bilirubin ukupni, bilirubin konjugirani, bilirubin nekonjugirani, alkalna fosfataza (ALP), jetreni enzimi (AST, ALT, GGT), kolesterol (različite frakcije kolesterola – HDL, LDL), trigliceridi, kreatinin kinaza (CK), laktat dehidrogenaza (LDH). Također, učinile bi se pretrage alfa-amilaze u serumu i urinu. Kod ispitanika s jako izraženim nuspojavama (mjereno prema ranije navedenim ocjenskim skalama) učinile bi se farmakogenetske pretrage u cilju utvrđivanja tipa citokroma (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4), da bi se odredilo je li riječ o brzim ili sporim metabolizatorima, kao i CT mozga u cilju utvrđivanja postojanja organskih promjena središnjeg živčanog sustava. Laboratorijske pretrage učinile bi se na početku istraživanja, potom prva tri mjeseca istraživanja svakih 15 dana, te potom jednom mjesečno. |
|
|
|
|
|
|