|
|
 |
|
|
|
|
|
|
| Detalji |
| Projekt: |
Utjecaj dvije strategije liječenja na preživljavanje u sepsi, MODS-u i MOF-u |
| Voditelj: |
Vladimir Gašparović |
| Ustanova: |
Medicinski fakultet, Zagreb |
| Sažetak: |
Ključne polazišne spoznaje: primjena Smjernica Surviving Sepsis Campaign (SSC) trebale bi dovesti do smanjivanja smrtnosti za 25% u teškoj sepsi i septičnom šoku u slijedećih 5 godina budući su pojedini terapijski pristupi utvrdili utjecaj na preživljavanje. U ovom času septični bolesnici koji nemaju karakteristike teške sepse i septičnog šoka, te bolesnici s MODS-om i MOF-om neupalne geneze (npr. teški pankreatitis) nisu obuhvaćeni primjenom smjernica.
Ciljevi i hipoteza: Cilj istraživanja je utvrditi značenje smjernica SSC na preživljavanje bolesnika sa sepsom. Hipoteza je da bi primjena smjernica SSC i u grupi pacijenata s nekompliciranom sepsom, te neupalnim oblicima MOF i MODS, rezultirala boljim preživljavanjem te kraćim boravkom u bolničkoj sredini, te manjim bolničkim troškovima.
Očekivani rezultati: Pretpostavka je da bi striktna primjena smjernica rezultirala manjom smrtnošću, te kraćim boravkom u bolničkim uvjetima dvije komparabilne skupine bolesnika.
Način provjere rezultata: Kod pacijenata koji ispunjavaju kriterije uključivanja u studiju randomizacijom će biti određen redosljed primjene standardne strategije zbrinjavanja (grupa A) u hitnoj službi, jedinici intenzivnog liječenja, odjelu, te usporedba sa strategijom prema smjernicama SSC (grupa B). U ispitivanju će se pratiti APACHE II i SOFA skor, kod dolaska (0), dan kasnije (1), te 3, 7, 14, 28 dan. U projektu će biti nadalje praćeni: ishod zbivanja, dužina bolničkog boravka, troškovi liječenja.
Prema prethodno učinjenoj power analizi, za očekivanu raziku u smrtnosti od 5% i pouzdanost od 95%, veličina ispitivane populacije trebala bi iznositi 384 pacijenta u studiji. Randomizacijom će pacijenti koji ispunjavaju kriterije uključivanja, nakon osobnog pismenog pristanka, ili u slučaju nemogućnosti, od člana obitelji, biti uključeni u odgovarajuću strategiju liječenja (grupa A, ili grupa B).
Dobiveni rezultati bit će obrađeni statistički i nakon toga interpretirani.
Važnost predloženog istraživanja: Potvrda postojeće hipoteze, ukoliko je smrtnost pacijenata u grupi sa primjenom smjernica značajno manja, imali bi vrlo veliko kliničko značenje.
Kriterij uključivanja u studiju: =,>3 SIRS kriterija
Tax =,>38,0 =,< 35,5
L =,>12.0 ili =,<4.0 ili =,>10 neseg
Tahipneja =,> 20
Tahikardija =,> 90
Definicija SSC strategije: pismene smjernice ESICM
Definicija standardnog terapijskog pristupa:uobičajeni terapijski pristup u hitnoj službi, intenzivnoj jedinici i odjelu Zavoda. |
|
|
|
|
|
|
|
