|
|
 |
|
|
|
|
|
|
| Detalji |
| Projekt: |
Učinci enteralne prehrane u teškom akutnom pankreatitisu |
| Voditelj: |
Davor Štimac |
| Ustanova: |
Medicinski fakultet, Rijeka |
| Sažetak: |
Ključne polazišne spoznaje: Više kliničkih studija slučajnog odabira uspoređivalo je enteralnu i parenteralnu prehranu u pacijenata s akutnim pankreatitisom, a meta-analiza pokazala je bolju učinkovitost enteralne prehrane. Nove studije uspoređuju enteralne prehrane različitog sastava. Međutim, samo su dvije studije uspoređivale enteralnu prehranom s konvencionalnom terapijom intravenske nadoknade tekućine i zabrane oralnog unosa hrane. Interesantno je da u nijednoj od studija broj pacijenata u grupi enteralne preharane nije bio veći od 30 te da su pokazale oprečne rezultate.
Ciljevi i hipoteza: Cilj naše kliničke studije slučajnog odabira je usporediti dobrobiti i sigurnosni profil enteralne prehrane putem nazojejunalne sonde i konvencionalne terapije intravenske nadoknade tekućine i zabrane oralnog unosa hrane u pacijenata s teškim akutnim pankreatitisom. Testirat ćemo hipotezu da je enteralnom prehranom bolja od konvencionalnog pristupa liječenju u odnosu na zbirni primarni ishod mortalitet i komplikacije prema Atlanta kriterijima.
Očekivani rezultati: Očekujemo 20 % bolji učinak enteralne prehrane prema konvencionalnom terapijskom pristupu u odnosu na primarni ishod.
Način provjere rezultata: Ovo je multicentrična studija koja uključuje centralizirani slučajan odbir i slijepu procjenu ishoda kada je to moguće. Kriteriji uključivanja pacijenata su APACHE II 6 i više te intolerancija oralnog unosa hrane prilikom prijema. Očekujemo uključivanje 214 pacijenata. Kalorijski i proteinski cilj enteralne prehrane će biti 105 kJ (25 kcal)/kg i 1.5 g proteina/kg dnevno. Pacijenti će dobivati enteralnu prehranu tijekom 4 dana ili dok ne budu mogli tolerirati oralnu prehranu. I u enteralnoj i kontrolnoj grupi pacijentima će se intravenski nadoknađivati tekućina kristaloidnim i koloidnim otopinama. Klinički tijek će biti analiziran putem primarnih i sekundarnih ishoda. Primarni ishod će biti mortalitet i komplikacije prema Atlanta kriterijima. Sekundarni ishodi uključuju: kvalitetu života, duljinu hospitalizacije i boravka u jedinici intenzivnog liječenja te intenzitet upalnog odgovora.
Važnost predloženog istraživanja: Važnost je našeg istraživanja u donošenju dokaza o kliničkim učincima te etičkoj i finacijskoj opravdanosti enteralne prehrane u teškom akutnom pankreatitisu. |
|
|
|
|
|
|
|
