|
|
 |
|
|
|
|
|
|
| Detalji |
| Projekt: |
Mitomicin i kapacitabin u liječenju metastatskog raka dojke |
| Voditelj: |
Eduard Vrdoljak |
| Ustanova: |
Medicinski fakultet, Split |
| Sažetak: |
Rak dojke je najčešća maligna bolest žena zapadne civilizacije. Usprkos napretku u adjuvantnoj terapiji značajan udio bolesnica će razviti metastatsku bolest. Kada metastazira, rak dojke je neizlječiva bolest s prosječnim preživljenjem od 2-3 godine. Cilj liječenja takvih bolesnica je osigurati maksimalno dugačak i kvalitetan život. U liječenju velike većine takvih bolesnica indicirana je kemoterapija, bilo inicijalno ili nakon neuspjeha hormonske ili imunoterapije. Danas, poradi bolje izlječivosti veliki broj bolesnica prima taksane u adjuvantnoj terapiji te korištenje istih nije terapija izbora kod pojave recidiva bolesti. S druge strane, poradi financijske limitiranosti značajan udio bolesnica uopće nije u prilici dobiti skupe, na taksanima temeljene terapijske protokole (Istočna Europa, Azija, Afrika, Južna Amerika). Uzevši te činjenice u obzir, jasna je potreba za postojanjem učinkovitog, podnošljivog i jeftinog (dostupnog) protokola u liječenju bolesnica s metastatskim rakom dojke. Kapecitabin je pokazao učinkovitost kao monoterapija u bolesnica refraktornih na taksane i antracikline sa stopom odgovora od 20-26%, terapijskim učinkom u 60% bolesnica. Mitomicin u prvoj liniji liječenja bolesnica sa metastatskim rakom dojke kao monoterapija ima stopu odgovora od 26-38%, a u kombinaciji s antraciklinima stopa odgovora se kreće između 50 i 75%. Odlučili smo se za kombinaciju kapecitabina i mitomicina jer oba lijeka, pojedinačno ili u kombinaciji s drugim citostaticima pokazuju visoku učinkovitost u liječenju bolesnica s metastatskim rakom dojke. Predklinička istraživanja pokazala su da mitomicin povećava intratumorsku koncentraciju timidilat fosforilaze, ključnog enzima za aktivaciju kapecitabina. Kapecitabin i mitomicin imaju različite mehanizme rezistencije i djelovanja. Njihovo kombiniranje olakšava i nepreklapajuća toksičnost. Cilj studije je procijeniti učinkovitost i toksičnost ove kombinacije citostatika što će se definirati u okviru otvorene, multicentrične kliničke studije faze II, u kojoj će sudjelovati 5 ustanova u Hrvatskoj. Primarni cilj studije je: · stopa odgovora (kompletni odgovor i djelomični odgovor) Sekundarni ciljevi studije su: · vrijeme do progresije bolesti · ukupno preživljenje · incidencija i ozbiljnost neželjenih posljedica Očekujemo stopu odgovora od 50% ili više, dakle na razini najučinkovitijih ali puno skupljih polikemoterapijskih protokola. |
|
|
|
|
|
|
|
